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  • 参加临床试验是一种怎么样的体验?

    参加临床试验是一种怎么样的体验?

    发布时间:2017/08/09标签:患者教育浏览次数:1286

    临床试验是一项医学研究,目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用,帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作。作为长期细致的研究过程中的最后阶段,设计执行良好...

  • 还要让“小白鼠”标签耽误多少中国患者?

    还要让“小白鼠”标签耽误多少中国患者?

    发布时间:2017/03/20标签:患者教育浏览次数:1109

    在中国,提及“新药”、“临床试验”我们很容易就马上联想到“小白鼠”、“人体试验”这类的标签词。 近年来,我国药物临床研究快速发展,但现状仍远落后于发达国家。除了政府在政策、资金、资源和舆论导向方面的支持不足...

  • 参加临床试验前需要了解什么?

    参加临床试验前需要了解什么?

    发布时间:2017/03/20标签:患者教育浏览次数:1262

    一.伦理问题 临床试验的对象是人,除通常需要遵循的医学伦理道德基本原则之外,更需要遵循以下原则: 1.匿名和保密原则 研究者应对受试者的一般资料、具体病情及其他隐私情况保密,不应向他人透露。通常在临床...

  • 临床试验的受试者是如何选择的?

    临床试验的受试者是如何选择的?

    发布时间:2017/03/20标签:患者教育浏览次数:1366

    受试者的选择标准: 1.入选标准: 患有与新药适应症相同疾患 诊断标准要采用临床上公认的标准 签署知情同意书 Ⅱ期一般应无其他严重疾患,Ⅲ期可适当放宽 2.排除标准: 有药物过敏史 孕妇及哺乳期妇女 严重肝肾功能...

  • 临床研究-真实世界研究的特点

    临床研究-真实世界研究的特点

    发布时间:2017/03/20标签:患者教育浏览次数:1104

    近年来,真实世界研究在国内得到了越来越多的开展。虽然真实世界研究有多种多样的形式,但真实世界研究必须有一个共同的特点,那就是——非干预性。如果研究的程序或研究的产品对患者的常规医疗程序有干预,那就不...

  • 阅读知情同意书,应注意哪些内容?

    阅读知情同意书,应注意哪些内容?

    发布时间:2017/03/20标签:患者教育浏览次数:635

    当您在决定是否参加临床试验之前,应该仔细阅读知情同意书的内容,才能进一步保障您的权利。那么当您在阅读时,应注意哪些内容呢?请参考以下几点注意事项: 1.临床试验的目的与方法 知情同意书必须以简单明了的...

  • 临床试验的相关国家规定

    临床试验的相关国家规定

    发布时间:2017/03/20标签:患者教育浏览次数:598

    一.相应法规的发展 在1906年以前没有如何临床试验的规则,纳粹所做的实验警示了科学界需注意不符合伦理道德的研究; 《纽伦堡法典》给我们提出了受试者知情同意和自愿参加的概念; 《赫尔辛基宣言》提出了获得独...