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临床招募——患者招募新思路

发布时间:2016/12/20 临床研究服务 标签:临床研究浏览次数:5075

基于对媒体价值的精确分析,招募方式选择的经验积累,项目流程的精确把控和贴合中国国情的患者交流能力,捷信引领了临床试验患者招募的新出路


在研发型的医药公司中,药品的研发费用往往超过了销售额的10%,其中相当大部分用于药品的临床试验上。这一方面是基于各国药监机构(FDA,SFDA等)的要求,另一方面是为了进行药品的疗效和安全性验证。所有的新药都需要经过临床试验,这是药品能进行营销的必要前提。于是,临床试验的速度也就关于到了药品的上市时间和销售金额。根据测算,对于一个年销售额超过10亿美金的药物,早一天上市就能带来800万美金的相应收益。

 

但是,随着大量临床试验的进行和对于入组病人的要求日益严格,临床试验患者入组已经是越来越难,伴随临床试验的全球化发展,这个问题也日益全球化。美国著名的临床研究信息机构Centerwatch 在过去的5年内每年对美国和欧洲的临床试验进行统计,指出只有10%的临床试验能够按时完成入组,新兴地区的临床入组情况也不如人意。据不完全统计,在中国进行的临床试验只有45%能够按时完成入组。

 

Centerwatch对医生的调研表明,绝大部分医生愿意推荐自己的患者去其他中心入组,阻碍推荐的主要原因是他们不知道附近哪里有临床试验,更加不了解这个临床是否适合自己的病人。同样,由ASCO组织的针对患者的调研表明,高达85%的患者表示他们不知道哪里有临床试验,其中75%表示如果他们知道哪里有临床试验,他们愿意入组。无冗赘言,信息的不对称性已经成为临床试验患者招募困难的重要症结所在。

 

中国的互联网用户已经突破4亿,而网络也已经成为人们寻找信息的主要渠道。越来越多的患者习惯于上网搜索疾病和治疗的相关信息。美国学者Hesse在《2009全国卫生信息技术发展趋势调查》中指出,高达64%的患者会在发现疾病的第一时间上网寻找信息,超过询问医生(18%),是患者寻找疾病信息的首选方式。

 

众多面向患者的网站中,好大夫在线无疑是其中的佼佼者,做为中国大的医患互动网站,已经积累了超过150万的患者数据库,所有患者数据都有详细病史和联系方式,并以每年300%-400%的速度增长。专科网站中,甜蜜家园 (70,000名糖尿病注册用户),风湿家园 (60,000 名风湿病相关用户), 专注且活跃,都可以成为直接面向患者进行招募的全新渠道。同样,医生聚集的网站如丁香园(近100万注册医生的社区网站,按科室分类)则是一个面向医生,邀请医生推荐患者入组的有效平台。

 

值得强调的是,新的渠道并非在线招募的全部。合理有效的招募策略,伦理委员会的沟通技巧,患者的筛选和沟通,患者入组后的跟进联系乃至适用媒体的选择都有很强的专业性,富有经验的专业机构能够帮助制药企业减少障碍,避免可能的问题,真正帮助企业提升患者招募速度。在美国,因此产生了许多专业的患者招募机构。在国内,捷信健康传媒第一个开展此项业务,通过直接面向患者、邀请医生推荐等多种方式,帮助多家业内领先公司成功进行了患者招募入组。基于对媒体价值的精确分析,招募方式选择的经验积累,项目流程的精确把控和贴合中国国情的患者交流能力,捷信引领了临床试验患者招募的新出路。

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