2020-12-11

COA如何应用于以患者为中心的药物研发

介绍美国食品及药物管理局(FDA)以患者为中心的药物开发思路,展示了不同疾病、治疗收益、使用环境分别对应的临床结局评估(COA)工具,整理出5 个已获批患者报告结局(PRO)工具的相关信息,并归纳了2010—2015 年FDA获批新药中,应用PRO评估工具支持说明书相关声明的药品信息。旨在为业界选择适合的COA类型(PRO、ClinRO、ObsRO或PerfO评估工具)应用于药物研发提供借鉴,并建议将COA工具用于儿科、罕见病、认知障碍相关疾病以及中药的临床疗效评估;同时也为将患者的观点纳入药品监管流程提供参考。
2020-11-18

药物开发工具之COA—FDA的COA量表认证

2020年6月16日,FDA发布了《以患者为中心的药物开发计划:收集全面且有代表性的信息行业指南》[1],强调了来自患者的数据在药物开发中的重要作用。患者报告结局是直接来源于患者的自我报告,也是促进以患者为中心的药物研发的重要一环。
2020-11-09

聚焦受试者招募与电子化患者报告结局的应用与展望,捷信医药DIA展台精彩活动回顾

本届DIA盛会虽已落幕,但医药行业的深度交流和创新合作仍在继续,捷信医药将不忘初心,在以患者为中心的智能化临床研究的大背景下,以创新的线上线下融合的受试者招募服务和国际品质,本地化的专业的eCOA/ePRO,提供患者数字化解决方案,助力中国医药行业更好更快发展。
2020-10-29

捷信医药参展DIA年会,重磅发布找药神器与新版ePData™

10月28日,2020年DIA中国年会在苏州金鸡湖畔正式开幕。来自监管方,药企,研究者,临床机构等千余人参与本次年会。在新冠疫情的特殊时期,就临床试验运营,质量,合规,数据标准,生物统计,药物警戒,风险管理,数字化医疗与新兴技术,政策与法规监管等热点话题展开交流讨论。

活动动态

  • 直播预告| 捷医汇—炎症性肠病患者治疗方法及临床新药
    炎症性肠病(IBD)是一种特发性肠道炎症性疾病。中国IBD发病率近年来增加显著,预计2025年将达到150万,且发病人群偏年轻化。8月24日“捷医汇”直播活动中将邀请到消化内科的三位专家为大家介绍炎症性肠病(IBD)的疾病知识、新药研究进展以及IBD患者的治疗方案及日常管理小知识。
  • 直播预告| 捷医汇—强直患者的新天地
    8月22日“捷医汇”直播活动中将邀请到风湿免疫科的三位专家为大家介绍强直的疾病知识、强直疾病的新药研究进展以及强直患者的治疗方案及生活护理小知识,期待与大家在直播间相见!
  • 直播预告| 捷医汇—“秃”如其来,重现生机,斑秃患者专家解读专场
    8月4日“捷医汇”直播活动中邀请到了皮肤治疗领域的四位专家为大家介绍斑秃的疾病知识、斑秃的疾病研究进展、重症斑秃的治疗选择以及斑秃的新药临床与希望等话题。为广大患者和家属提供与医生直面交流的机会,期待与大家在直播间相见!
  • 报名《智能化临床研究专家共识》网络发布与解读会,共绘智能化新格局
    由上海市药学会主办的 “共绘智能化临床研究新格局 ——《智能化临床研究专家共识》网络发布及专家解读分享会” 将于2020年7月24日下午举办,届时将邀请到来自上海市药学会、上海药品审评核查中心、上海市生物医药科技产业促进中心、复旦大学附属华山医院、上海市精神卫生中心,及辉瑞、艾昆纬、捷信医药的各位领导和嘉宾,共同见证《智能化临床研究专家共识》网络首发,为大家解读共识的现实意义及具体应用实践。
  • 送您一份ASCO前沿癌症资讯,与您共克肿瘤!
    6月6日至6月7日,腾讯医典联合捷信医药,举办“医患携手,共克肿瘤”大型“抗癌”公益线上直播活动。为广大肿瘤病友采集美国临床肿瘤学会ASCO2020年会上的重点信息。为您提供前沿,专业的一手肿瘤资讯。将最新的抗肿瘤药物治疗进展与临床信息分享给病友,为您介绍临床试验相关项目,为广大病友提供更多的希望与选择。