重磅 | CDE公开征求《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》意见

重磅 | CDE公开征求《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》意见

为了鼓励以患者为中心的新药研发理念,从更多维度评价药品的风险获益,合理使用患者报告结局作为终点指标,

我中心组织起草了《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。

征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到邮箱:赵骏 zhaojun@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年9月3日

 

附件 1 :《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》.pdf

附件 2 :《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf  

 

 

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Jsure
2021-09-03