2021-12-02
患者与医生相比，更加了解自身疾病的症状和对自己目前生活的影响，因此患者自报告结局（PROs）也越来越多的成为了临床试验的终点之一[1]。
传统上，在随机临床试验和临床护理中，PRO措施是在预约就诊或面对面接触期间以纸质形式反馈给研究者的。
2021-11-25
接着上一期的话题，本期分享的是有关患者报告结局测量量表的选择与评价的议题。
量表作为PRO测量工具应具有良好的度量性能，应既可靠又有效。
正确选择适用于拟开展的研究项目的用于PRO测量的量表甚为关键，结合科学性和可操作性，建议重点关注以下要点：
2021-11-23
21年9月，CDE发布的《患者报告结局在药物另研究中的应用指导原则（征求意见稿）》中明确：
患者报告结局定义为任何来自患者直接报告且不被他人修改或解读的对自身疾病和相应治疗感受的评估结局。
而量表是PRO测量使用较多的工具，主要用于主观测量，如疼痛、生存质量等，但现有量表并不能解决所有的主观测量问题，如某些症状（如恶心）或症状群。
并且首次对于患者报告结局测量量表的研发、翻译、改进给出明确的指导方向。
