2021-12-02

干货分享 | ePRO在类风湿关节炎领域显著提高患者依从性

患者与医生相比,更加了解自身疾病的症状和对自己目前生活的影响,因此患者自报告结局(PROs)也越来越多的成为了临床试验的终点之一[1]。 传统上,在随机临床试验和临床护理中,PRO措施是在预约就诊或面对面接触期间以纸质形式反馈给研究者的。
2021-11-25

CDE如是说(二) | 患者报告结局测量量表的选择与评价

接着上一期的话题,本期分享的是有关患者报告结局测量量表的选择与评价的议题。 量表作为PRO测量工具应具有良好的度量性能,应既可靠又有效。 正确选择适用于拟开展的研究项目的用于PRO测量的量表甚为关键,结合科学性和可操作性,建议重点关注以下要点:
2021-11-23

CDE如是说(一) | 关于量表研发的那些事

21年9月,CDE发布的《患者报告结局在药物另研究中的应用指导原则(征求意见稿)》中明确: 患者报告结局定义为任何来自患者直接报告且不被他人修改或解读的对自身疾病和相应治疗感受的评估结局。 而量表是PRO测量使用较多的工具,主要用于主观测量,如疼痛、生存质量等,但现有量表并不能解决所有的主观测量问题,如某些症状(如恶心)或症状群。 并且首次对于患者报告结局测量量表的研发、翻译、改进给出明确的指导方向。
2021-11-23

美国心脏协会科学年会(AHA2021)上公布全球首项完全“虚拟”临床试验(DCT)的研究结果

美国东部时间2021年11月14日的AHA2021年会上,公布了全球首项完全“虚拟”临床试验(DCT), 旨在观察SGLT2抑制剂卡格列净在3个月内显著改善心力衰竭患者的心衰症状。[1]

活动动态

  • @所有人 2021DIA捷信医药与您不见不散
    2021DIA会议将于5月20日-23日在苏州国际博览中心举行,捷信医药此次将以“以患者为中心的数字化临床研究”为主题,携旗下临床招募业务及电子临床业务齐聚DIA现场。捷信医药首席执行官林峰受邀参与DIA年会并将发表专题演讲,期待大家届时莅临与交流。
  • 直播预告| 捷医汇—炎症性肠病患者治疗方法及临床新药
    炎症性肠病(IBD)是一种特发性肠道炎症性疾病。中国IBD发病率近年来增加显著,预计2025年将达到150万,且发病人群偏年轻化。8月24日“捷医汇”直播活动中将邀请到消化内科的三位专家为大家介绍炎症性肠病(IBD)的疾病知识、新药研究进展以及IBD患者的治疗方案及日常管理小知识。
  • 直播预告| 捷医汇—强直患者的新天地
    8月22日“捷医汇”直播活动中将邀请到风湿免疫科的三位专家为大家介绍强直的疾病知识、强直疾病的新药研究进展以及强直患者的治疗方案及生活护理小知识,期待与大家在直播间相见!
  • 直播预告| 捷医汇—“秃”如其来,重现生机,斑秃患者专家解读专场
    8月4日“捷医汇”直播活动中邀请到了皮肤治疗领域的四位专家为大家介绍斑秃的疾病知识、斑秃的疾病研究进展、重症斑秃的治疗选择以及斑秃的新药临床与希望等话题。为广大患者和家属提供与医生直面交流的机会,期待与大家在直播间相见!
  • 报名《智能化临床研究专家共识》网络发布与解读会,共绘智能化新格局
    由上海市药学会主办的 “共绘智能化临床研究新格局 ——《智能化临床研究专家共识》网络发布及专家解读分享会” 将于2020年7月24日下午举办,届时将邀请到来自上海市药学会、上海药品审评核查中心、上海市生物医药科技产业促进中心、复旦大学附属华山医院、上海市精神卫生中心,及辉瑞、艾昆纬、捷信医药的各位领导和嘉宾,共同见证《智能化临床研究专家共识》网络首发,为大家解读共识的现实意义及具体应用实践。